根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）及《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（總局令第5號(hào)）有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將我局核發(fā)的 “粵械注準(zhǔn)20172401029”等6個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證自發(fā)文之日起予以注銷。
特此通告。
附件：第42期注銷的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》具體內(nèi)容
附件
第42期注銷的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》具體內(nèi)容
|
注冊(cè)證號(hào)
|
單位名稱
|
產(chǎn)品名稱
|
注銷原因
|
|
粵械注準(zhǔn)20172401029
|
廣州南杰生物技術(shù)有限公司
|
抗核抗體定量檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
|
企業(yè)申請(qǐng)注銷
|
|
粵械注準(zhǔn)20172401028
|
抗雙鏈DNA抗體定量檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
|
|
粵械注準(zhǔn)20172401025
|
抗心磷脂抗體定量檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
|
|
粵械注準(zhǔn)20172401024
|
抗蛋白酶3抗體定量檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
|
|
粵械注準(zhǔn)20172401022
|
抗髓過(guò)氧化物酶抗體定量檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
|
|
粵械注準(zhǔn)20172401026
|
類風(fēng)濕因子抗體定量檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
|
粵公網(wǎng)安備
44132302100030號(hào)
