2018年1月15日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):
1.企業(yè)未能依法經(jīng)營。
2.企業(yè)采購藥品未能確定供貨單位的合法資格,確定所購入藥品的合法性,核實供貨單位銷售人員的合法資格。
3.企業(yè)未對購貨單位合法性進行審核。
4.企業(yè)質量管理部門未能有效開展質量管理工作。
5.企業(yè)質量負責人未能有效獨立履行職責。
6.企業(yè)質量管理部門未對計算機系統(tǒng)操作權限進行審核。
7質量管理部門未對供貨單位的合法性進行審核。
8.企業(yè)未按要求配置冷藏車。
9.企業(yè)溫濕度自動檢測系統(tǒng)報警功能設置不符合要求。
該公司藥品質量管理體系存在一般缺陷1項(09201)。
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